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零售連鎖總部藥品經營許可換證審批服務指南
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要素名稱
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內容
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一、服務指南編號：
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XKSY00010002
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二、服務指南名稱：
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零售連鎖總部藥品經營許可換證審批
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三、事項類型：
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行政許可
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四、適用范圍：
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《藥品經營許可證》有效期限屆滿的藥品零售連鎖企業總部
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五、事項審查類型：
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前審后批
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六、審批依據：
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《大連市食品藥品監督管理局轉發遼寧省食品藥品監督管理局關于實施新版藥品GSP認證工作有關問題的通知》（大食藥監市發〔2014 〕2號）第一項自2014年4月1日起，藥品零售企業應當在《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期屆滿前3個月內，按照現行規定程序向當地區市縣局或市局申請新版GSP認證，經現場檢查符合要求的，換發《藥品經營許可證》并發放《藥品經營質量管理規范認證證書》。
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七、受理機構：
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大連市食品藥品監督管理局審批辦
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八、決定機構：
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大連市食品藥品監督管理局
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九、數量限制：
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無數量限制
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十、申請條件：
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《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期限屆滿的藥品零售連鎖企業。
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十一、禁止性要求：
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無
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十二、申請材料目錄：
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《換發<藥品經營許可證>/GSP認證證書申請審查表》
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十三、申請接收：
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聯系人：劉寶海
聯系電話：65850187
辦公地址：大連市甘井子區東北北路101號，大連市公共行政服務中心一樓A區27號窗口。
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十四、辦理基本流程：
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1、藥品零售連鎖企業提交換發《藥品經營許可證》/GSP認證申請；
2、對通過新版GSP認證現場檢查合格的企業，同時換發《藥品經營許可證》。
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十五、辦理方式：
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現場辦理
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十六、辦結時限：
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法定時限：60個工作日（同GSP認證）
承諾時限：24個工作日（同GSP認證），對通過GSP認證現場檢查合格的企業，即時換發《藥品經營許可證》。
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十七、收費依據及標準：
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不收費
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十八、審批結果：
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藥品經營許可證
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十九、結果送達：
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在承諾時限內，通過電話、網絡等方式通知申請人到窗口領取。
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二十、行政相對人權利和義務：
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申請人對行政決定有異議，享有陳述權、申辯權，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟，其合法權益因行政機關違法受到損害的，有權依法要求賠償。
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二十一、咨詢途徑：
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咨詢電話：65850187
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二十二、監督投訴渠道：
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投訴電話：12345、84255202
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二十三、辦公地址和時間：
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地址：大連市甘井子區東北北路101號，大連市公共行政服務中心一樓A區27號窗口。
時間：周一至周五（節假日除外）8：30-12：00；13：00-17：00。
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二十四、辦理進程和結果公開查詢：
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查詢電話：65850187
大連市食品藥品監督管理局網站公告公示欄http://www.dlfda.dl.gov.cn/
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